ABSTRACT
Teniendo en cuenta que no existe una normativa actualizada nacional para el control de calidad de los envases metálicos de aerosol que se utilizan en la industria farmacéutica y la cosmética, en este trabajo se desarrolló una guía de análisis para aplicarla de forma rutinaria a los envases con boca de 25,4 mm de diámetro. El primer paso consistió en realizar una revisión documental de las normativas del Instituto Colombiano de Normas Técnicas (Icontec), la Consumer Specialty Products Associations Aerosol Guide (CSPA), la Federación Europea de Aerosoles (FEA), la European Standards (EN) y el Instituto Argentino de Normalización (IRAM). Luego se seleccionaron los análisis de mayor criticidad y practicidad que fueran aplicables a la industria del llenado de aerosoles y se confirmó su viabilidad técnica en diferentes envases metálicos con un diámetro de boca de 25,4 mm, con el fin de desarrollar un protocolo unificado para llevar a cabo el control de calidad de estos envases metálicos.
This study was conducted with the objective of developing an analysis guide for quality control of metal containers used for filling of aerosols in the pharmaceutical and cosmetic industry, taking into account that at the national level there are no regulations for quality control of containers metal for aerosol. First, we conducted a literature review of the regulations of Instituto Colombiano de Normas Técnicas (Icontec), Consumer Specialty Products Association Guide (CSPA), European Aerosol Federation (FEA), European Standards EN, and Instituto Argentino de Normalización (IRAM). Subsequently, more critical analysis and practicality that are applicable to aerosol filling industry were selected and technical feasibility was confi rmed for various metal packaging with a mouth diameter of 25.4 mm, to develop a unified protocol quality control of these metal containers.